立即注册，您将收到一份快速指南，能够帮助您轻松确定世界主要市场上对医疗器械制造商的要求。

对想进入北美、欧盟和亚洲市场的医疗用品制造商来说，符合相关法规要求是最通常的先决条件。要想有效的竞争，医疗用品制造商必需适当的执行和保持质量管理系统（QMS）。

为满足这些要求和QMS的需要，很多制造商发现和Intertek合作很有益。我们能为您提供所有认证所需。

• Intertek由加拿大标准委员会（SCC）和英国皇家认可委员会（UKAS）ISO 13485认可。Intertek也是加拿大卫生部项目下的CMDCAS认可注册公司。更多信息详见Intertek ETL SEMKO 北美网站 和Intertek AMTAC 欧洲网站。

• 我们在英国和瑞典的公司是欧洲医疗器械指令（MDD）CE标识的指定机构。

• 我们经由FDA认可按照认证人员（AP）检查计划代表其执行检查。我们也经由FDA认可对上市通告进行初始复审。上市通告为联邦食品、药品和化妆品法第510（k）篇所要求。

• 我们可提供符合世界范围内的规章要求所必须的产品测试和认证。比如我们的台湾技术合作计划（TCP）使欧盟的医疗器械制造商用 Intertek 的ISO 13485 证书来满足很多台湾的要求，大大缩短了在该地区的上市时间。

• 通过我们的合作伙伴RCB和Spindler，我们可提供质量体系（GMP）评估以符合于2005年4月1号生效的新的《日本药事法》（PAL）。

我们的知识、专家鉴定、经验和行业洞察力促成了一个自始至终高效的认证过程。我们将会运用我们的技术帮助您顺利经济地获得产品和系统认证。